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持续创新全行业推动兽用原料药产业高质量发展

  FB体育登录兽用原料药是兽药制剂中的“芯片”,处于产业链核心环节,在兽药行业中占据着重要地位,是关系国计民生和食品安全的战略性产业。日前,第四届(2024)中国兽药原料产业发展大会暨第三届全面推进乡村振兴和黄河流域生态保护畜牧业发展论坛在济南举行。与会专家纷纷表示,面对新形势,全行业要持续加大创新,推动兽用原料药产业高质量发展。

  中国兽药协会会长、国家兽药产业技术创新联盟理事长才学鹏在致辞中表示,目前,兽药原料产业存在兽用化学药物制剂原料药创新能力弱,受到原材料成本上升、行业内卷和下游畜牧养殖降本增效的多重挤压等问题。中国兽药协会原料药专业委员会,要下大力气开发兽用化药原料药,充分利用新知识、新技术,尤其是现代生物技术助力产品开发。要下大力气开发中药材新资源,抓好产业的转型升级,引导生产企业通过强化技术创新、设备迭代、质量管理、精细服务,走“精、尖、特、新”之路,打造特色品牌。同时,要下大力气抓好行业自律,打击恶性竞争。

  中国畜牧业协会第四届理事会会长、战略指导委员会主任李希荣在致辞中表示,畜牧业是关系国计民生的重要产业。当前,我国畜牧业正处在转型升级的关键阶段,呈现出许多新的特征,如基础产能强劲、产品供给充足、消费需求乏力、成本竞争激烈、企业分化加剧、产业格局演变等。在畜牧业发展中,兽药产业的贡献不可磨灭。在畜牧业转型升级过程中,既有难得的历史机遇,也面临许多新情况、新问题、新挑战,企业需要创新思路、创新技术、创新产品和创新服务,才能为我国的畜牧业高质量发展作出新的贡献。

  多年来,我国原料药产业稳步发展,已成为全球最大的原料药生产与出口国,但当前原料药国际贸易也面临诸多挑战:比如地缘政治冲突加剧、贸易保护主义导致全球贸易不确定性增加,全球医药产业链正在重塑中,本土化趋势愈演愈烈等。

  近几年原料药出口波动幅度较大,2021年年底新冠药物订单需求激增,使得原料药企业承接了较大的增量需求,2022年我国原料药出口额515.6亿美元,达到历史新高。2023年海外市场需求回落,叠加去库存压力,出口额同比下滑超过20%。今年上半年,原料药出口额213.4亿美元,与去年同期基本一致,出口量同比增幅达到23.4%,出口价格降幅明显。从当前趋势看,今年全年的出口额有望与去年持平,市场需求趋于稳定。建议企业在市场开拓、业务模式、生产工艺等多个方面多元化发展,以差异化策略应对激烈的全球市场竞争。

  我国是兽药生产和使用大国,近年来兽药科技创新成果丰硕,产业发展动力强劲,在全球动保产业中已经成为不可忽视的力量,但对标国际先进水平和国内产业需求,我国兽药科技创新能力不够强,产学研衔接不够紧密,企业竞争力有待提高,影响产业创新发展。随着农业产业结构的调整,传统的兽药必须运用新

  技术新理念大力推动新型高效安全药物的研发,加大兽药科技创新,促进兽药产业发展。

  目前,全球兽药产业已经从快速增长期进入到产业发展成熟期,兽药生产企业面临更大的生存压力。要多措并举促进兽药科技创新。聚焦核心技术卡点、现实急需痛点和市场增长点,精准对症施策,提高创新能力。要致力于建设世界一流兽药科技领军企业,强化企业创新主体地位,加大资源要素投入力度,加强产学研合作,促进成果转化应用,推动产业高质量发展。

  数字时代,行情大数据是推动企业高质量发展的核心驱动要素。原料药价格大数据可以帮助企业进行发展决策、产品定价和市场定位,从而提升企业竞争力,增强企业盈利能力。

  我国是世界上最大的原料药生产与出口国,目前全国通过新版兽药GMP认证的企业共有1706家,其中河南199家、河北117家、山西126家、山东291家、四川121家、广东106家、江苏116家,这7个省份的兽药企业数过百。兽药产值已突破800亿元。然而,受养殖业低迷影响,目前无论原料药还是制剂均遇到了新问题。坚持创新驱动,数据赋能,补齐兽药原料药大数据经济短板,加快兽药原料药数字化、高端化转型,有助于摆脱“内卷困境”,培育国际竞争新优势,构建原料药产业新发展格局,夯实兽药供应保障基础。

  兽药创新之路上,兽药研发企业充分了解相关程序和要求,通盘规划兽药注册工作,提前识别审查要点,对于产品进入生产、上市、成本控制、推动商业化进程等方面将起到重要作用。

  现在社会各界越来越关注动物性食品安全和公共卫生安全,对注册兽药的安全性、有效性也提出了更高要求。兽药注册是兽药上市第一关,注册要先通过评审。企业需处理好新兽药研发与技术评审、技术评审与

  创新之间的关系,可持续推进企业健康、快速发展,更好地守护靶动物安全、食品安全、使用者安全、环境安全、生物安全和公共卫生安全。

  宠物诊疗机构的不断增长和宠物大健康理念兴起,带动了宠物药品的研发和生产,到2024年9月,中国宠物诊疗机构有效备案数量达22320家。2024年,我国宠物医疗市场规模约735亿元,占整个宠物产业约24.5%,宠物医疗占比呈上升趋势,比去年的700亿元增长5%。

  根据现行的兽药注册办法,农业农村部审查批准的新兽药分为五类。截至2024年8月,我国宠物用新兽药证书共109个,其中一类新兽药3个,二类新兽药33个,三类新兽药33个,四类新兽药11个,五类新兽药29个。

  新发展阶段,人民群众对食品的需求更加多元,食品安全日益受到重视,人们对优质绿色健康食品的需求不断增加,这对养殖业提出严峻考验。当前,化学类兽药的弊端日益凸显,而兽用中草药在保障食品安全方面的优势已然明晰。有效利用中草药,发挥其在动物疾病中的防治作用,无疑对养殖业的发展具有良好的推动作用。

  企业承担畜禽领域特殊疾病健康解决方案,应坚持传承和创造性转化、创新性发展。同时,发挥中医药优势,加快绿色生态中兽药创新。

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